1月12日~14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家一行5人来院对检验科ISO15189医学实验室认可进行监督评审。
1月12日,监督评审首次工作会议召开,会议由评审组组长朱雪明教授主持。院长张彤致欢迎词,希望专家组对医院工作多提宝贵意见。朱雪明教授就此次现场评审目的、范围、评审方法和相关要求等内容进行了说明。检验科负责人赵秋霞就检验科的ISO15189质量管理体系的建设与运行情况作了汇报。
在为期三天的评审过程中,专家组依据CNAS-CL02认可准则,以抽样、审阅文件、查阅记录、现场试验考核、现场观察等方法对检验科申请认可的6个专业领域的120个项目,从管理到技术共涉及到的15项管理要素和10项技术要素进行了细致、全面的评审。
在评审现场,专家们查看了质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、信息系统、检验结果、实验室环境及申报的检测项目等,并进行了现场实验,以评价实验室质量和技术能力的符合性。
检验科六个专业组完成了所有申请认可项目的现场试验并将原始资料进行提交、封存,专家还对临检工作人员及夜班人员进行血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核工作,5位授权签字申请人接受并通过了专家组的现场考核。
在1月14日召开的监督评审末次会议上,评审组专家一致认为,兴化市人民医院检验科质量管理体系运行良好,符合认可标准,并宣布通过本次ISO15189现场监督评